Les dispositifs médicaux* occupent un rôle très important dans le système de santé.
Ils sont répartis en quatre classes (I, II a, II b et III)** correspondant à des niveaux de risques croissants. A partir de la classe II, il est fortement recommandé de mettre en place un système d'assurance qualité et de le faire certifier.
Vous fabriquez des dispositifs médicaux ? DEKRA Certification vous propose la certification ISO 13485.
Certification des bonnes pratiques professionnelles pour les prestataires de services et distributeurs de matériel médical, garantissant la qualité et la sécurité des prestations fournies aux patients
Certification de systèmes de management de la santé et sécurité au travail
Certification de systèmes de management intégrés Qualité, Sécurité et Environnement
Évaluation des lignes directrices pour la responsabilité sociétale
