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Santé, médical et médico-social - DEKRA Certification

Santé, médical et médico-social - DEKRA Certification

Les dispositifs médicaux* occupent un rôle très important dans le système de santé.

Ils sont répartis en quatre classes (I, II a, II b et III)** correspondant à des niveaux de risques croissants. A partir de la classe II, il est fortement recommandé de mettre en place un système d'assurance qualité et de le faire certifier.

Vous fabriquez des dispositifs médicaux ? DEKRA Certification vous propose la certification ISO 13485.

 

Les services DEKRA Certification

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Ils nous font confiance

Parmi les 8000 clients de DEKRA Certification voici quelques exemples :

  • World of Medicine

  • BDF Beiersdorf

  • Macro Pore Biosurgery

  • Ugin dentaire

 

 

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DEKRA Certification

Actualités

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La révision de la série des normes EN 91XX, répond un nouvel environnement du marché.
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Modalités de Transition à l’IATF 16949

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DEKRA Certification

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Grâce à ses nombreux auditeurs spécialisés, DEKRA Certification intervient sur tous les secteurs d'acitivités (agroalimentaire, automobile, transport et logistique, ...). DEKRA Certification vous offre une large gamme de services dans les domaines de la qualité et de la performance, de la santé et de la sécurité au travail à la responsabilité sociétale et environnementale.